哪些药品不能带入欧洲？
欧洲是药品监管最为严格的地区之一，对药品的安全性要求非常苛刻。那么，欧盟对于药品的监管机制是如何运作的呢？ 药监机构CE-DMPO进行审查 根据《欧盟药品指令》（Directive on Medicinal Products for Human Use），所有欧盟成员国都设立了国家药品监督机构（National Competent Authority， NCA），由国家药品监督机构授权的执行机构负责对申请在欧盟市场上销售的药品进行技术审核并发布是否许可的销售决定。
2013年8月之前，负责审批新药品的是EC，自2013年8月起，这一职责转由新的独立机构European Drug Product Regulatory Affairs (EDPRA)负责。 EDPRA隶属于欧盟委员会（European Commission， EC），与各国监管机构共同组成 European Centre for Medication of Products（ECMPP），负责审查新药申请或改变已批准药品的制造商、剂型、规格等申请的文件，并在欧盟范围内统一标准，确保药品的安全性、有效性和质量，以促进公众健康。 对于仿制药，欧盟采用与原研药一样的严格监管程序，包括进行现场检查和质量体系评估；而对于创新药（new chemical entity， NCE）的研发则采取更加严格的控制措施。每个新药的申请材料都必须经过充分的审查，以确保其对人体的安全和有效性。
为了保证药物在欧盟市场上的质量，EC还建立了药品质量信息系统（Pharmaceutical Quality Infrastructure， PQI），对所有生产成员国的药品生产企业及进口商进行备案管理。同时，通过制定欧洲药典（EU Pharmacopoeia）的方式，为药品提供统一的质量控制标准。 目前，PQI系统已经实现了电子化管理，并正在逐步扩大覆盖范围。到2017年底，所有的新药申请者必须登录PQI系统进行注册并完成相关信息的上传。如果申请者未能按时实现电子化管理，则其提交的药品申请将不会被受理。 值得注意的是，并非只有欧盟成员国的生产商才能获得欧盟市场的准入。任何国家或地区的药物生产商只要能够证明其符合欧盟的相关要求，都能获取 EU 的市场准入。为了进入欧盟市场，很多非欧盟国家的企业会将工厂改造或搬入欧盟境内，以提高市场竞争力。