可以带中药去澳洲吗?
要了解能不能把中药材带到国外,首先要清楚中国出口中药材的流程(以出口至美国为例)。 第一步,出口报关(中国境内); 第二步,FDA注册(国外用户); 第三步,海关清关/出入境检疫(美帝海关& USDA APHIS ) 第四步,运输途中(海外用户在运输过程中自行办理进口报关手续) 第五步,用户使用或销售(用户自行办理销售备案、登记等手续) 从上面可以看出,如果想要将中药材出口至美国,那么在中华人民共和国境内就涉及到“出口报关”和“FDA注册”两个环节。那么同理可推到澳大利亚,需要准备的申请材料也大致相同。
1.出口报关 出口报关指的是在中华人民共和国领土范围内,将货物通过海运、空运或其他运输方式运至目的地国边检站或机场。一般涉及到出口报关的中药材有:常规中成药和植物提取物两种。 如果是常规中成药,按照一般贸易出口办理报关手续即可,需要的文件主要有:贸易合同、装箱单、发票、提单、申报要素(包括品名、规格型号、产地、生产厂商、生产日期、保质期、消费对象、数量)、药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》复印件并加盖供货单位公章。
如果的是植物提取物,则还需提供《进出口食品许可证明书》以及出入境检验检疫局出具的《入境货物通关单》。 值得注意的是,虽然出口报关是在中华人民共和国境内进行的,但是所涉及的法规体系已经属于国际法范畴了,因此如果有违反相关规定的,可能面临行政处罚,甚至是刑事追究。所以建议企业在准备出口报关材料时,一定要仔细核对,避免因为差错导致不可挽回的损失。 2.FDA注册 FDA是美国的食品和药物监督管理局(U.S. Food and Drug Administration)的简称。要想将药品出口至美国销售,首先就要在美国食品和药物监督管理局注册。根据监管对象的区分,FDA注册分为下列两类:
2-1 食品FDA注册 凡在生产或出口的过程中涉及微生物、化学农药或其它有害物质的企业必须申请。 2-2 药品FDA注册 只有生产药品的企业才需要进行注册,注册的药品包括:原料药、制剂、医疗器械、兽药、生物制品等等。 但要注意的是,进行FDA注册并不代表产品就一定可以获得进口批准,甚至可以通过海关。能否准入取决于多个方面,如注册信息是否有误,提交的资料是否齐全,产品的检测是否符合要求等等。